（中央社臺南市關廟區外匯理財推薦新竹縣竹東鎮外匯定存推薦臺中市中區銀行分行高雄市桃源區投資外匯記者韓婷婷台北20日電）中裕新藥公告，愛滋病新藥TMB-355有關藥品生產部分，臺南市安南區理財銀行推薦臺南市東區附近銀行正式向美國FDA提出生物製劑藥高雄市楠梓區外匯理財推薦品上市查驗登記申請。
臺中市石岡區理財銀行推薦臺中市大甲區銀行推薦 中裕104年02月24日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准通過研發中的愛滋病新藥TMB-355（ibalizumab）靜脈注射型應用於多重抗藥性病人「突破性治療資格」（Breakthrough Therapy）。依據突破性治療資格，高雄市那瑪夏區附近銀行可以滾動式方式提出藥證申請及審核，加速相關作業流程。桃園市楊梅區定存銀行推薦新北市新店區投資外匯
臺中市烏日區定存銀行推薦新竹縣新豐鄉外匯定存 中裕已獨立自主完成生物製劑藥品上市查驗登記申請（BLA）有關藥品基隆市仁愛區定存銀行推薦新北市五股區外匯理財推薦高雄市三民區投資外匯新北市林口區附近銀行>高雄市左營區理財銀行推薦生產及測試（CMC）部分，正式以eCTD-submission（電子送件）方式向美國FDA提出藥證審查申請，藉以先行審查該部分資料，以加速未來藥物上市之時程。
桃園市中壢區附近銀行 TMB-355（ibalizumab）用途旦一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物，靜脈注射型：持續完成現階段臨床三期試驗、新藥查驗登記審查（臨床部分）肌肉注射型：持續完成現階段臨床二期試驗、臨床新竹市香山區外匯推薦銀行三期試驗、新藥查驗登記審查。
靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可，該試驗現正進行中。藥品生產部分（CMC）則先向美國FDA提出查驗登記審查。肌肉及皮下注射型臨床一、二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫修正核准，該試驗現正進行中。1050720
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